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乐伐替尼
乐伐替尼
2015年2月17日,FDA批准Lenvima(乐伐替尼,lenvatinib)治疗侵袭性、分化型甲状腺癌(DTC)患者,适用于在接受放射性碘治疗后疾病仍恶化(放射性碘难治性疾病)的患者。预计销售峰值达4.24亿美元。 甲状腺癌是一种常见的内分泌腺恶性肿瘤,占全身恶性肿瘤的1%。韩国是全球发病率最高的国家,为67.9/10万。有数据显示,2012年我国肿瘤登记地 区甲状腺癌发病率为6.6/10万,高于全球平均发病水平(4.0/10万)。乐伐替尼是首个获批用于治疗分化型甲状腺癌的靶向药物,颇具市场潜力,有望 成为未来的重磅炸弹。此外,乐伐替尼用于治疗肾癌、肝癌、子宫内膜癌和非小细胞肺癌等处于临床试验之中。 值得一提的是,日本卫材已于2015年2月向我国CFDA提出进口注册,因此该药登陆中国市场指日可待。尽管日本卫材在中国获得多项与本品相关的专利,但 目前国内已有江苏恒瑞、江苏奥赛康和石药集团中奇制药等多家企业向我国CFDA提出注册申请。可见,国内企业对本品的关注度颇高。